<blockquote id="8cy4o"><samp id="8cy4o"></samp></blockquote>
  • <samp id="8cy4o"><label id="8cy4o"></label></samp>
  • <input id="8cy4o"></input>
  • <blockquote id="8cy4o"></blockquote>
  • 互动交流
    江苏省医药行业发展概况
    日期:2016-08-24 字号:【 视力?;ど?/em>

      一、江苏省医药行业主要经济指标

      2015年,全省制药企业核发的《药品生产许可证》的单位共455家,其中南京64家、无锡39家、常州35家、苏州93家、镇江1 4家,合计245家,占全省制药企业53.9%。

      2015年全省医药行业主要经济指标继续保持快速可持续发展的态势。

      全省医药工业主营业务收入3963.20亿元,同比增长13.90%。其中,苏州421.65亿元,同比增长6.5%(-7.34%);南京277.53亿元,同比增长7.3%(-6.54%);无锡239.09亿元,同比增长5.3%(-8.64%);常州207.66亿元,同比增长9.00%(-4.94%);镇江84.45亿元,同比增长15.8%(+1.86%)。

      全省医药工业利税662.46亿元,同比增长13.80%。其中,苏州70.23亿元,同比增长19.7%(+5.9%);南京63.4亿元,同比增长2.4%(-11.4%);无锡37.87亿元,同比增长4.4%(-9.4%);常州33.4亿元,同比负增长1.2%(-15.0%);镇江12.16亿元,同比增长29.2%(+15.4%)。

      全省医药工业利润411.96亿元,同比增长13.3%。其中,苏州47.44亿元,同比增长24.1%(+10.8%);南京47.74亿元,同比增长1.7%(-11.6%);无锡26.44亿元,同比增长4.5%(-9.3%);常州21.93亿元,同比增长3.1%(-10.2%);镇江8.04亿元,同比增长36.1%(+22.8%)。

      2016年1-4月,全国医药行业主营业务收入8228亿元,同比增长10.1%;利润850.1亿元,同比增长15.6%。

      20 16年1—4月,江苏医药行业主营业务收入1396.8亿元,占全国12 .17%,同比增长12.7%(高于全国平均水平2.6个百分点);利润14 4.27亿元,占全国17%,同比增长22.5%,高于全国平均水平6.9个百分点。

      二、江苏省医药行业经济运行特点:

      l、行业市场竞争力不断增强。在去年中国化学制药工业协会年度峰会上,江苏被评为全国医药十强的有1家,评为综合实力百强的有15家,评为成长型、创新型企业有1 1家,评为优秀产品品牌的有60项,是前年的1.58倍,反映了行业的潜力不断增强。

      2、创新研发快速提升。全省新药申请(含创新药、改剂型)447件,申报仿制药302件;批准临床新药94件,批准生产66件,均居全国之首。有一批新药相继上市,恒瑞的新药阿帕替尼是全球第一个治疗晚期胃癌的药物,还有豪森吗啉硝唑新药等也已获准上市;特别是创新产品成效显著,据全省146家重点医药企业分析,20 15年创新产品主营收入692.45亿元,占全部产品的42.43%; 创新产品利税183.40亿元,占全部产品的54.75%;创新产品利润113.45亿元,占全部产品的58.57%,这都充分表明江苏企业有着很强的发展后劲和巨大的市场竞争力。

      3、新版GMP改造成绩显著。截止2015年,全省应实施GMP改造的企业392家,已有311家通过新版GMP,通过率为79.3%,其中无菌企业124家,通过认证114家,取得证书155张,通过率91.9%。新版GMP的通过率和取得的证书均为全国第一。目前,扬子江药业集团已有4个车间,6个品种,通过欧盟GMP认证。

      4、企业产业集中度显著提高。2015年,全省455家医药企业的前60家企业(占全部企业的13.19%),实现主营收入1570.84亿元,占全部企业的39.63%;利税329.65亿元,占全部企业的49.76%;利润194.48亿元,占全部企业的47.21%。也就是说,占13%的企业,其经济总量占到全行业的40-50%之多,产业集中度明显提高,经济效益已经凸显。同时,重点骨干企业快速发展,扬子江年销售达451亿元,增长16.6%;正大天晴106.9亿元,增长23%,成为我省第二家超百亿的企业;恒瑞87亿元,增长26%;豪森71亿元,增长20%; 康缘60.24亿元,增长21.6%,这些骨干企业已成为江苏乃至全国医药行业的典范。

      5、产业国际化进程加快,一批品种打进欧美日医药市场。恒瑞医药抗肿瘤药伊立替康注射剂被美国FDA批准,成为中国本土制药企业第一个获得FDA许可在美国上市的西药注射剂。恒瑞研发的PD-1抗肿瘤免疫治疗剂转让给Incyte公司在美国的销售权,一次性转让费达到7.9亿美元。这是我国从技术输入大国向技术输出大国转型的标志性事件。以上两品种,是恒瑞医药填补国内空白,具有划时代旦程碑式的伟大意义。

      扬子江药业集团一次性通过欧盟GMP现场检查,拿到了进军欧盟市场的通行证—欧盟GMP证书,使扬子江的奥美拉唑肠溶性胶囊制剂销往德国,成为全国首家胶囊剂出口德国的中国制药企业。南京圣和的新药“左奥硝唑氯化钠注射液”被国家科技部、环保部、商务部、国家质检总局四部委认定为“国家重点新产品”??翟狄┮档墓鹬蜍呓耗乙┬б鸦竦妹拦鶩DA认可,目前,正进入Ⅲ期临床,有望成为我国第一个获得美国FDA批准的中成药。先声药业自主研发的艾拉莫德片—艾得辛,获国家Ⅰ类新药证书,这是全国第一个上市的治疗风湿性关节炎的药物。常州方圆制药的“创成”,化学名硫酸依替米星,是我国唯一拥有自主知识产权的抗生素一类新药。具有高效、低毒、抗耐药等优点。该品种同时获得中、英、美、俄、日、哈萨克斯坦等12个国家专利。

      另外,2015年江苏有6家企业12个品种进入欧美日医药市?。喝绯V菟囊┭嗡岱魍〗耗?、恒瑞伊立替康、奥沙利铂注射液、豪森盐酸吉西他滨注射液、先声蒙脱石散、扬子江奥美拉唑、扬子江海瑞格列美脲片、硝苯地平缓释片、扬子江海陵盐酸索他洛尔。

      6、资本运作成绩显著,列全国前茅。截止2015年底,全省上市医药企业19家(不包括外资上市公司)。

      医药工业1 5家:恒瑞、康缘、恩华、联环、金陵药业、苏州吴中、无锡四环、南通精华、常州千红、常州常茂(原料药)、泰州济川、连云港豪森、苏州天马、雅本(原料药)、苏州车瑞(境外上市)。

      医疗器械2家:常州康辉(境外上市)、丹阳鱼跃。

      医药流通企业2家:南京医药、华东医药。

      7、“三资企业”是江苏的一大特色,国际医药巨子相继落户江苏?!叭势笠怠笔侵钢型夂献?、外资和港澳台独资。2015年全省112家(比上年减少20家),占全省医药工业企业的24.6%,同比减少1%。主要集中在苏州、南京、南通、无锡、常州五市,共86家,占全省“三资企业”的76.8%,同比增加2.6%。

      “三资企业”的产品类型,以纯原料、纯制剂和原料+制剂三种为主,共97家,占全省“三资企业”的86.6%。

      产品剂型以片剂(57家)、小针(30家)、冻针(16家)、颗粒剂(1 5家)、抗癌药(15家)、粉针剂(12家)、乳膏剂(11家)、中药提?。?0家)为主。

      全球著名的医药外资企业中,有惠氏、礼来、普强、GSK、百特、阿斯利康、诺华、强生、辉瑞等10家企业落户江苏。

      此外,法玛西亚、卫材、大冢、华纳-罗佰特、通用、西门子等大公司也都落户江苏。江苏已成为国际医药产业和资本转移的首选之地。

      三、影响医药经济发展的主要因素:

     ?。ㄒ唬┖旯刍肪澈筒嫡叨砸揭┬幸捣⒄沟拇俳蛩?/p>

      1、经济发展在新常态、稳增长政策的指引下,预计我国GDP仍将保持中高速增长,这将对财政医疗卫生领域的投入提供了保证,城镇居民收入的倍增计划的落实,也可促进医疗保健费用支出的增加。

      2、《中国制造2025》将生物医药和高端医疗器械作为重点发展领域,国务院《关于促进医疗产业发展的指导意见》,也将医药作为新兴产业发展工程,在重大科技专项、制造业核心竞争力提升计划等都将医药作为重点发展的产业。

      3、人口数量多、增长快,新的生育政策,老龄化进程加快;肿瘤、心脑血管疾病等慢性病发病率增加,疾病诊断和诊疗精准化,用药水平提高,都将促进医药行业的快速发展。

      4、医疗保险覆盖面稳定扩大,医保支付标准比例不断提高;医疗卫生投入增加,为医药产业发展创造了广阔的空间。

     ?。ǘ叭健备母锪卟慌涮?,对医药行业发展的抑制因素。

      1、医??胤?,医?;鹗杖朐鏊俚陀谥С鲈鏊?,使医?;鸾嵊嗦氏陆?,医保付费总额控制、按病种付费等措施;

      2、公立医院改革,零差率等用药政策,降低药占比,提高基本药物用药比例,限制抗生素药物、辅助用药使用,限制使用一些高价药物等;

      3、招标竞价,价格谈判,各种形式的限价,越来越多的二次议价,使药品价格一降再降,极大地压缩了制药企业的利润空间。

      4、新药研发投入大,注册周期长,新药进医保难,招标进程慢等阻碍了新药市场化。

     ?。ㄈ┬枰芮泄刈⒁揭┬幸得媪俚囊恍┲卮蟊涓锖统鎏ǖ囊幌盗懈母镎?。

      1、推进“两票制”对药品经营企业的影响。

      所谓“两票制”,是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次票,即药品从药厂卖到医院,总共只开两次发票。这是国务院办公厅4月26日印发的《深化医药卫生体制改革2016年的重点工作任务》中明确的,已在全国11个?。ㄊ校?00家医院进行综合改革试点?!傲狡敝啤钡氖孕?,对大型药品经销商和大型医药生产仝业(因为他们具有自己庞大的销售队伍)是有利的,但中小型经销商和中小型药品生产企业忧虑重重;推行“两票制”能有效地抑制“挂靠”、“走票”等经营行为,对净化医药市场有利。

      2、关于仿制药实施“一致性评价”问题,因为我国新药99%以上是仿制药,对这些已上市的仿制药品都要进行一致性评价对制药企业不仅增加生产成本,增加投入费用,而且势必淘汰一些评价不合格品种,但从总体看,还是有利于提高药品质量和用药安全。

      3、今年6月起,我国将针对药品流通领域开展彻查,药品生产企业也无法置身事外。据不完全统计,已有近50家药企被吊销GMP证书,这是一场覆盖药品生产企业、流通企业历史上最严的彻查风暴,能否经得起最严飞检,是对每个生产、流通企业的一次严峻的检验。

      4、关于“营改增”的新政问题。从5月1日起,已在全国范围内全面推开营改增试点。

      营业税,只要产生营业额就要交纳营业税,属于价内税,税率3-20%不等,由地税部门征收,不可抵扣;增值税是在销售中有增值部分才交税,属于价外税,税率为6-17%不等,由国税部门征收,可以抵扣。

      营改增对药品生产、流通企业的利好:一是降低成本;二是有利于发展业务;三是集团内关联业务不用再重夏交纳营业税。

      5、前不久,CFDA公布了《化学药品注册分类改革工作方案》,企业应密切关注以下几点:一是新药报批的技术含量不断提升,数据越发严谨;二是仿制药与原研药质量必须一致;三是进口药品国产药品不再区别对待。

      但是,目前还未出台操作细则,致使企业在新药研发和申报过程遇到很多实际问题,得不到权威说法和解释,影响了企业研发工作的进行,因此,制药企业期盼操作细则早日出台。

    版权所有:江苏省医药质量管理协会 Copyright© 2016-2020 jsqap.org.cn All Rights Reserved.
    备案号: 苏ICP备16026822号  您是第位访问者
    地址:南京市中山东路448号 邮编:210002
    qq群里买时时彩是骗局吗